全球知名品牌制造商
德尼培产品
TekniMD®PX（共聚酯）成型包装层，涂胶 DuPont™ 特卫强Tyvek® 盖材。
PROBLEM 客户痛点
一家生产医疗器械组件的公司正面临着两种不同包装类型的挑战。
第一种包装：由制袋-充填-封合 (FFS) 深冲制成的PETG托盘，装有多个部件, 用涂胶特卫强Tyvek®盖材密封。托盘在经过环氧乙烷灭菌后偶尔会翘曲。
第二种包装：装有一次性医疗器械产品部件的 FFS 柔性软包装。FFS 包装由EVA/Surlyn/EVA 成型膜和带有网格涂层纸盖材制成。纸上的微粒会剥落，进入产品和包装。使供应问题更加复杂的是，涂布纸是由位于欧洲的制造商通过海运发货，交货周期很长。另外，点涂方式还会导致密封性差和/或开封。
这些问题还招致客户投诉和内部拒收。而且，内部拒收意味着公司需要启动多个纠正措施/预防措施 (CAPA) 项目，这些项目消耗了宝贵的工程设计、质量和运营资源。
换用德尼培材料，可以节省以下费用：
CAUSE 原因分析
第一种包装：此应用所采用的PETG 树脂等级导致托盘翘曲，从而引发了其他一系列问题。此外，PETG 无法在容易获得的＃1 废物流中回收。
第二种包装：纸微粒可能是 FFS 包装设备上的切割操作，以及纸张在运输过程中折曲。从而导致在打开产品外包装时，碎屑掉落到产品上。此外，纸张上网格图案的热封涂层间歇性的跳印漏印，从而导致检查过程中发现不合格的开封和/或密封性减弱。
SOLUTION 解决方案
改进后的第一种包装：德尼培建议使用 PX 材料制作托盘。经过客户测试后，我们注意到 PX 比 PETG 更具刚性，因此该公司可以将材料尺寸从 30 密耳降低到 25 密耳，进而降低材料成本。此外，PX 可在 ＃1 废物流中回收，该公司能够更进一步实现可持续目标。德尼培还生产涂胶 特卫强 Tyvek®，因此能够生产配合这种包装的盖材。
改进后的第二种包装：对于第二种包装，德尼培也提供了完整的解决方案。即保持托盘结构不变，但用低掉屑的涂布特卫强 Tyvek® 代替有问题的涂布纸。热封涂层的配方具有更高的密封强度，可实现更强的包装密封。此涂层用作气刀涂胶法，因此与当前工艺相比，未覆盖的概率较小。此外，涂层多孔性更高，降低了灭菌和运输过程中开封的风险。
德尼培拥有包括美国在内的全球制造基地。德尼培解决方案消除了质量问题，大大缩短了交货时间，降低了货运成本。
BENIFIT 客户获益
通过将两种包装都换用成德尼培材料，该公司实现了可观的年收益和成本节省：
节省运费：1.08 万美元
降低材料成本：整体降低 9.25%（15 万美元）
缩短交货时间：4 周
供应商整合：四家供应商变为一家供应商
由于开封或密封性减弱造成的废料：1.5 万美元
CAPA节省：2 万美元（消除了与文书工作相关的成本）
欲了解更多信息，敬请访问 www.tekni-plex.cn
低绒面涂布DuPont™ 特卫强Tyvek®封盖
德尼培集团
德尼培Tekni-Plex是一家全球综合性公司，致力于为医疗、制药、个人护理、家用和工业，以及食品饮料市场，开发和制造创新型高端精密医用导管产品、医用粒子和包装材料，并提供系统解决方案。总部位于美国宾夕法尼亚州的韦恩(Wayne)市，全球研发中心位于美国俄亥俄州的Holland城市。全球3,700名员工，全球数十家工厂遍布比利时，中国，哥斯达黎加，德国，印度，意大利，北爱尔兰和美国。集团销售额超过10亿美金。
德尼培中国
德尼培中国成立于2005年，并于2017年在苏州吴江区建立了全新的制造厂，总投资金额为2500万美金，建筑面积22,300平米。德尼培服务于全球跨国企业，苏州工厂全面支持中国本土企业的创新型医疗器械产品研发，有效支持“2025中国制造”。
工厂通过ISO 9001:2015，ISO 13485:2016 体系验证，拥有万级和十万级洁净室，生产Natvar品牌的医疗导管，和各种介入及微创运用的微细挤出管路，包含TPU，硅胶，PEBAX， PVC等多种医用材料。苏州工厂同时生产Colorite科勒莱品牌的医疗粒子，以及Action Technology品牌的喷雾管。公司还销售全球兄弟企业产品：冲切橡胶垫圈，模压橡胶垫圈，滴管橡胶头产品，药用特定橡胶垫圈，及其它气雾剂领域相关应用产品。
